갱년기 치료제 프레미나정

프레미나정

 

프레미나정

갱년기 치료약이고 결합형복합 에스트로겐 정제인 프레미나정에 대해 알아 보겠습니다.

성분정보 1정161.8mg 결합형에스트로겐 0.625mg

효능 및 효과

1. 성선기능저하증, 난소적출, 난소기능부전으로 인한 저에스트로겐증

2. 위축성 질염, 외음위축증

3. 갱년기장애

4. 기능성 자궁출혈

5. 골다공증

6. 폐경 후의 유방암(경감용)

7. 수술불능의 진행성 전립선암(경감용) 

용법 및 용량 (경구 : 정제) 

1. 성선기능저하증, 난소적출,난소기능부전으로 인한 저에스트로겐증 성선기능저하중 : 겉합형에스트로겐으로서 보통 성인 1일03~0625mg을 3주간 투여하고 1주간 휴약한다. 증상 정도와 자궁내막의 반 용에 따라 환자별로 최적의 반음이 나타날 수 있도록 용량을 조절한다. 난소적줄 및 난소기능부전: 이 약으로서 1일 1.25mg을 3주간 투여하고 1주간 휴약한다.증상 성도와 한자 반응에 따라 용량을 증감한다. 유지용량으로는 최소유효량을 투여한다.

2. 위축성 질염, 외음위축증, 갱년기장애 - 이 약으로서 보통 성인 1일 03-125mg을 월검주기제 5일부터 주기적 (3주간투여후 1주간 휴익) 또는 비주기적으로 투여한다. 이것을 증상이 호전될 때까지 반복한다.

3. 기능성 자궁출혈 : 이 약으로서 보통 성인 1일 0625-3.75mg을 출혈이 출 때까지 분할 투여하고, 그 후에도 20일간 동일한 용량을 투여한다.

4. 골다공증 : 이 약으로서 보통 성인 1일 0625-125mg을 월경주기 제 5일부터 주기적 (3주간 두여후 1주간 휴약) 또는 비주기적으로 투여한다. 이것을 증상이 호전될 때까지 반복한다.

5. 폐경 후의 유방암 (결감용) : 이 약으로서 보통 성인 1회 10mg을 1일 3회 최소한 3개월간 투여한다.

6.수술불능의 진행성 전립선암 (경감용) : 이 약으로서 보통 성인 1회 125-25mg을 1일 3회 투여한다.

 

사용상 주의사항

1. 경고

1) 에스트로겐 대체요법(ERT) 또는 호르몬 대체요법(HRT)은 특정 암 또는 심혈관계 질환의 위험성 증가와 관련되어 있다. 자궁이 있는 여성에 대한 에스트로겐의 단독 사용은 자궁내막암의 위험성 증가와 관련이 있다. 에스트로겐 대체요법(ERT) 또는 호르몬 대체요법(HRT)은 심혈관계 질환 또는 치매 예방을 위해 치료를 시작하거나 지속해서는 안 된다. 치료를 지속할 때 나타나는 위험성에 대한 고려를 포함하여, 에스트로겐 대체요법(ERT) 또는 호르몬 대체요법(HRT)의 유익성 및 위험성 을 신중히 고려하도록 한다. 심혈관계 질환, 유방암 및 정맥성 혈전색전증 질환의 위험 증가 가능성이 있으므로, 이 약의 단독 투여 또 는 프로게스틴과의 병용투여는 각 여성의 치료목적 및 위험성에 따라 최소유효농도로 최단기간동안 투여하도록 제한되어야 하며, 정기적으로 재평가 받아야 한다.

2) 심혈관계의 위험성 에스트로겐 대체요법(ERT)은 뇌졸중 및 심부정맥혈전증의 위험성 증가와 관련되어 있다. 호르몬 대체요법(HRT)은 뇌졸중, 정맥혈전 증, 폐색전증(PE) 뿐만 아니라 심근경색증의 위험성 증가와 관련되어 있다. 혈전성 질환에 대한 위험인자를 지닌 환자는 주의깊게 관찰하 여야 한다. ★ 뇌졸중 WHI(Womenis Health Initiative) 연구의 에스트로겐 단독투여 시험군에서, 위약을 투여받은 여성에 비하여 에스트로건을 단독투여 받은 여성에게 뇌졸중의 위험성이 통계학적으로 유의하게 증가한 것으로 보고되었다(연간 10,000명당 33명 대 45명). 위험성의 증가는 투 여 첫 해에 나타났으며 지속되었다. WHI 연구의 에스트로겐과 프로게스틴 복합투여 시험군에서, 위약을 투여받은 여성에 비하여 에스트로겐/프로게스틴 복합투여를 받은 여성에서 뇌졸중의 위험성이 통계학적으로 유의하게 증가한 것으로 보고되었다(연간 10,000명당 24명 대 31명). 위험성의 증가는 투여 첫해 이후에 나타났으며 지속되었다.

 

이상반응

1) 비뇨생식기계: 파괴성출혈, 점적출혈, 비정상적인 소퇴성 출혈, 월경량 변화. 월경불순, 월경전양 증후군, 치료기간과 후 의 무월경, 자궁근종크기의 증가, 질칸디다증을 포함하는 질염, 자궁경부진무름(미란) 및 경부 분비량의 변화, 방광영양 증후군, 자궁내막암, 자궁내막 증식증, 자궁암, 간혈관종의 확장, 비정상적인 자궁출혈, 질분비물, 골반통증

2) 유방: 유방통, 유방암, 유방긴만(緊滿)감, 압통, 확대, 유루증, 여성형유방, 분비물, 섬유낭포성 유선증의 변화

3) 소화기계: 구역, 구토, 복부경련, 복부팽만감, 담즙 체성 황달, 췌장염, 복통, 담낭질환, 허혈결장염

4) 피부: 약물투여 중지시 지속될 수 있는 간반 및 흑피증, 다형성홍반, 결절성 홍반, 출혈성 발진, 머리카락 손실, 조모증, 다모 증, 가려움, 발진

5) 눈: 각막 만곡의 심화, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상, 망막혈관성 혈전증

6) 중추신경계: 두통, 편두통, 어지러움, 정신우울증, 무도병, 피로, 초조, 신경과민, 뇌혈관성 질환/뇌졸중, 간질의 악화

7) 혈액: 트리글리세리드의 증가

8) 순환기계: 동맥의 혈압상승(고용량 투여시), 표재성 헐전성 정맥염, 폐색전증, 뇌혈전증, 정맥 혈전색전증, 심근경색증

9) 간: 간기능 장애(AST, ALT의 상승)

10) 기타: 체중의 증가 또는 감소, 포르피린증의 악화, 부종, 성욕의 변화, 하지경련, 내당력의 감소, 혈당치 상승, 관절통, 기분장애, 과민 증, 저칼슘혈증, 천식의 악화

11) 면역계: 아나필락시스성/아낙필락시스양반용, 담마진, 혈관부종

12) 양성 및 악성 신생물: 난소암, 양성 수막종의 성장강화